グラクソ・スミスクライン株式会社による「ザンタック錠」（成分：ラニチジン塩酸塩）の自主回収について

ラニチジン塩酸塩を原薬とする製剤について、海外より発がん性物質 N-ニトロソジメチルアミン（NDMA）が検出されたという報告がありました。厚生労働省はグラクソ・スミスクライン株式会社に対し「ザンタック錠」の分析を指示し、現在、その調査が行われています。結果はまだ出ておりませんが、予防的措置として患者さんからの自主回収を行うことになりました。お手元に「ザンタック錠」が残っている患者さんにおかれましては、当院もしくは調剤薬局にお持ちいただくようお願い申し上げます。

なお、「ザンタック錠」については、すべての情報を包括的に確認し、安全性に関するモニタリングが定期的に実施されておりますが、これまで発がん性との関連は確認されておりません。

詳細につきましては、以下のリンクをご確認ください。

ご不明な点などがございましたら、下記お問い合わせ先までご連絡をお願い致します。

【お問い合わせ先】
慶應義塾大学病院・薬剤部医薬品情報室　
電話：　03-3353-1211（大代表） 内線62503　[診療日の午前8時40分～午後4時30分]

【回収対象薬品】
ザンタック錠150、ザンタック錠75
ラニチジン錠75mg「マイラン」、ラニチジン錠150mg「マイラン」
ラニチジン錠75mg「YD」、ラニチジン錠150mg「YD」
ラニチジン錠75mg「KN」、ラニチジン錠150mg「KN」
ラニチジン錠75mg「サワイ」、ラニチジン錠150mg「サワイ」
ラニチジン錠75mg「タイヨー」、ラニチジン錠150mg「タイヨー」
ラニチジン錠75mg「ツルハラ」、ラニチジン錠150mg「ツルハラ」
ラニチジン錠75mg「トーワ」、ラニチジン錠150mg「トーワ」
ラニチジン錠75mg「日医工」、ラニチジン錠150mg「日医工」
ラニチジン錠75mg「JG」、ラニチジン錠150mg「JG」